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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014068號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-18 |
| 發證日期 | 2014-04-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401406807 |
| 中文品名 | “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌) |
| 英文品名 | “PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 艾康企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 04377338 |
| 製造商名稱 | PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC |
| 製造廠廠址 | 31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-01449 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-14 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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