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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014069號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-18 |
| 發證日期 | 2014-04-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401406909 |
| 中文品名 | “賽伯朗恩斗” 愛斯提克 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SybronEndo” Aseptico Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 湧傑企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 84470624 |
| 製造商名稱 | ASEPTICO |
| 製造廠廠址 | 8333 216TH STREET SE WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-02 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |