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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014075號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-04-18 |
發證日期 | 2014-04-18 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401407504 |
中文品名 | “艾斯卡”麵麴菌屬血清檢測裝置 (未滅菌) |
英文品名 | “ISCA”Aspergillus Lateral Flow Device (Non-sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3040 麴菌屬血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 尚科生技有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區中山路1段174號8樓 |
申請商統一編號 | 53456915 |
製造商名稱 | ISCA DIAGNOSTICS |
製造廠廠址 | LOWIN HOUSE, TREGOLLS ROAD, TRURO, CORNWALL TR1 2NA, UK |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2014-04-29 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 |
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