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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014075號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-04-18
發證日期 2014-04-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401407504
中文品名 “艾斯卡”麵麴菌屬血清檢測裝置 (未滅菌)
英文品名 “ISCA”Aspergillus Lateral Flow Device (Non-sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3040 麴菌屬血清試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 尚科生技有限公司
申請商地址 新北市永和區中山路1段174號8樓
申請商統一編號 53456915
製造商名稱 ISCA DIAGNOSTICS
製造廠廠址 LOWIN HOUSE, TREGOLLS ROAD, TRURO, CORNWALL TR1 2NA, UK
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2014-04-29
效能 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝