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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014076號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-04-21
發證日期 2014-04-21
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401407606
中文品名 "百多力" 心律調節器維修工具 (滅菌)
英文品名 "BIOTRONIK" Pacemaker service tools (Sterile)
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E3730 心律調節器維修工具
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 台灣百多力有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化北路168號7樓(H室)
申請商統一編號 54327735
製造商名稱 BIOTRONIK SE & CO. KG
製造廠廠址 WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-04-23
效能 限醫療器材管理辦法「心律調節器維修工具(E.3730)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝