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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014078號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-04-21
發證日期 2014-04-21
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401407800
中文品名 “科丹”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名 “CODAN”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4200 導入/引流導管及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 吉生醫療器材有限公司
申請商地址 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2
申請商統一編號 24417512
製造商名稱 CODAN PVB CRITICAL CARE GMBH
製造廠廠址 ROMERSTRASSE 18, 85661 Forstinning, GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-09-12
效能 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝