本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014083號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-22 |
| 發證日期 | 2014-04-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401408303 |
| 中文品名 | "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) |
| 英文品名 | "Isolux" Operating headlights (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4335 手術用頭燈 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 駿銓企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓 |
| 申請商統一編號 | 22327894 |
| 製造商名稱 | ISOLUX LLC |
| 製造廠廠址 | 100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-25 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |