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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014084號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-04-23
發證日期 2014-04-23
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401408405
中文品名 "默瀚" 保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)
英文品名 "Moohan" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile)
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B9575 保存血小板濃縮液之容器
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 松安醫療器材有限公司
申請商地址 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號 53850276
製造商名稱 MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址 79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA
製造廠國別 KOREA
異動日期 2014-04-28
效能 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝