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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014088號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-04-25 |
發證日期 | 2014-04-25 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401408800 |
中文品名 | 肯特免疫螢光抗體(未滅菌) |
英文品名 | Kent-Immunofluorescence Antibodies(Non-sterile) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 龐德生技有限公司 |
申請商地址 | 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓 |
申請商統一編號 | 28775139 |
製造商名稱 | KENT LABORATORIES INC. |
製造廠廠址 | 777 JORGENSEN PLACE BELLINGHAM, WA 98226 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-05-05 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
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