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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014090號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-25 |
| 發證日期 | 2014-04-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401409000 |
| 中文品名 | “吉優適”口內凝膠(未滅菌) |
| 英文品名 | “GelX”Oral Gel (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5090 液體性繃帶 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 |
| 申請商統一編號 | 53311974 |
| 製造商名稱 | BIOKOSMES S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DEI LIVELLI 1, BOSISIO PARINI, LECCO, ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-05-08 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |