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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014093號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-04-25 |
發證日期 | 2014-04-25 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401409306 |
中文品名 | "美酷"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌) |
英文品名 | "MAKO" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 友信行股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段97號14樓 |
申請商統一編號 | 03074716 |
製造商名稱 | MAKO SURGICAL CORP. |
製造廠廠址 | 2555 DAVIE ROAD, FORT LAUDERDALE, FLORIDA 33317, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-04-30 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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包裝 |