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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014097號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-30 |
| 發證日期 | 2014-04-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401409701 |
| 中文品名 | “百特”登特美 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BIOTECH” DENTOSMILE Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5525 成形牙齒定位器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫學科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區華美西街1段142號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28811058 |
| 製造商名稱 | POLY-SHAPE |
| 製造廠廠址 | 235 RUE DES CANESTEU, ZI LA GANDONNE 13300 SALON DE PROVENCE FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-05-13 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |