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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014109號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-05-06
發證日期 2014-05-06
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401410908
中文品名 “捷邁”手動式打石膏及拆石膏器械 (未滅菌)
英文品名 “Zimmer” Manual cast application and removal instrument (Non-sterile)
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N5980 手動式打石膏及拆石膏器械
限制項目 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號 12854951
製造商名稱 ZIMMER SURGICAL,INC.
製造廠廠址 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-05-16
效能 限醫療器材管理辦法「手動式打石膏及拆石膏器械(N.5980)」第一等級鑑別範圍。
製程 委託製造者
製造廠公司地址
劑型
包裝