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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014114號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-06 |
| 發證日期 | 2014-05-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401411401 |
| 中文品名 | “觀達”手術手套 (無粉；滅菌) |
| 英文品名 | “iNtouch”Surgical Glove(Powder-Free；Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4460 手術用手套 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 觀達股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 |
| 申請商統一編號 | 53752752 |
| 製造商名稱 | WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 13726, JALAN HAJI SALLEH, BATU 5 1/4, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠國別 | MALAYSIA |
| 異動日期 | 2014-05-19 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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