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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014130號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-13 |
| 發證日期 | 2014-05-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401413002 |
| 中文品名 | “丹寶”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Denbur”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貝斯特國際貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市新興區南華路９６號２樓 |
| 申請商統一編號 | 89434520 |
| 製造商名稱 | DENBUR, INC |
| 製造廠廠址 | 650 BLACKHAWK DRIVE, WESTMONT, IL 60559 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-23 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
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