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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014132號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-05-13
發證日期 2014-05-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401413203
中文品名 “瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名 “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3420 體外肢體義肢用組件
限制項目 輸 入
申請商名稱 肯達路企業股份有限公司
申請商地址 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓
申請商統一編號 86083423
製造商名稱 WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址 NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-05-23
效能 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝