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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014133號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-05-13
發證日期 2014-05-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401413305
中文品名 “史賽克”噴射灌洗器(滅菌)
英文品名 “Stryker” InterPulse Battery Powered Irrigation Handpiece (Sterile)
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J5475 噴射灌洗器
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號 22765253
製造商名稱 STRYKER INSTRUMENTS
製造廠廠址 4100 EAST MILHAM AVE. KALAMAZOO, MICHIGAN 49001 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-05-23
效能 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝