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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014137號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-13 |
| 發證日期 | 2014-05-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401413700 |
| 中文品名 | "新克美" 根管擴大材(未滅菌) |
| 英文品名 | "CERKAMED" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞鼎企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區潮州街132之1號 |
| 申請商統一編號 | 54282998 |
| 製造商名稱 | PRZEDSIEBIORSTWO PRODUKCYJNO-HANDLOWE CERKAMED WOJCIECH PAWLOWSKI |
| 製造廠廠址 | UL. KWIATKOWSKIEGO 1, 37-450 STALOWA WOLA, POLAND |
| 製造廠國別 | POLAND |
| 異動日期 | 2014-05-22 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |