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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014143號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-15 |
| 發證日期 | 2014-05-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401414308 |
| 中文品名 | “生研”快納威流行性感冒暨呼吸道融合細胞病毒快速檢驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SEIKEN” QuickNavi-Flu+RSV(Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東研實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ |
| 申請商統一編號 | 84498186 |
| 製造商名稱 | DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 1359-1 KAGAMIDA, KIGOSHI, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695 JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-05-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |