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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014150號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-05-19
發證日期 2014-05-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401415005
中文品名 “生技”矽弗龍傷口敷料
英文品名 “Bio Med Sciences” Silon-TSR
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
限制項目 輸 入
申請商名稱 長杏股份有限公司
申請商地址 台北市松山區慶城街54號1樓
申請商統一編號 16138712
製造商名稱 BIO MED SCIENCES, INC.
製造廠廠址 7584 MORRIS COURT SUITE 218 ALLENTOWN, PA 18106, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-05-26
效能 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝