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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014180號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-05-28
發證日期 2014-05-28
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401418001
中文品名 "英德樂可" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名 "Intra-Lock" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F4565 牙科手用器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 宏陽生物科技有限公司
申請商地址 嘉義市西區保安里八德路225號1樓
申請商統一編號 25006305
製造商名稱 INTRA-LOCK, INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址 6560 WEST ROGERS CIRCLE, SUITE #24 BOCA RATON, FLORIDA 33487, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-06-04
效能 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝