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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014193號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-30 |
| 發證日期 | 2014-05-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401419300 |
| 中文品名 | 錄秘帕斯 冷光化學分析儀(未滅菌) |
| 英文品名 | LUMIPULSE S Instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台富製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 |
| 申請商統一編號 | 05084773 |
| 製造商名稱 | TERAMECS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 97 HIGASHIKOYANOUCHI-CHO, TAKEDA, FUSHIMIKU, KYOTO-SHI, KYOTO 612-8448, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-06-10 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
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