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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014194號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-05-30 |
發證日期 | 2014-05-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401419402 |
中文品名 | “歐立奇”優克斯撐開器 (未滅菌) |
英文品名 | “Ulrich” uCLAS Frame Retractor(Non-sterile) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
申請商統一編號 | 12873063 |
製造商名稱 | ULRICH GMBH & CO. KG |
製造廠廠址 | BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-06-16 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |