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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014208號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-06-04 |
發證日期 | 2014-06-04 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401420800 |
中文品名 | "達正" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) |
英文品名 | "TBMC" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9575 保存血小板濃縮液之容器 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 達正生技醫學股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工路119號4樓 |
申請商統一編號 | 24421001 |
製造商名稱 | SCIENTIFIC BIOTECH GMBH |
製造廠廠址 | KRANHAUS 1 LM ZOLLHAFEN 18 D-50678 COLOGNE GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-06-09 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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