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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014220號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-06-06 |
發證日期 | 2014-06-06 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401422000 |
中文品名 | “帕可適”手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | “Parcus” Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信實生技有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段108號17樓B室 |
申請商統一編號 | 54054925 |
製造商名稱 | PARCUS MEDICAL, LLC |
製造廠廠址 | 6423 PARKLAND DRIVE SARASOTA, FL USA 34243 |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-11-20 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
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包裝 |