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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014237號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-06-12
發證日期 2014-06-12
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401423704
中文品名 “亞梭瑟飛”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名 “Arthrosurface” Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N4540 手動式骨科手術器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 尚逸有限公司
申請商地址 台北市松山區光復北路11巷44號6樓
申請商統一編號 97110622
製造商名稱 Arthrosurface, Inc
製造廠廠址 28 Forge Parkway Franklin, MA 02038, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-06-16
效能 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝