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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014238號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-06-12 |
發證日期 | 2014-06-12 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401423806 |
中文品名 | “三東”全自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌) |
英文品名 | “ALIFAX” Automated sedimentation rate device (Non-sterile) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B5800 自動沉降速率裝置 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
申請商統一編號 | 05125015 |
製造商名稱 | SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.R.L. |
製造廠廠址 | VIA MERANO, 30 33045 NIMIS (UD) ITALY |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2014-06-24 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 |
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製造廠公司地址 | |
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