本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014240號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-06-12 |
| 發證日期 | 2014-06-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401424006 |
| 中文品名 | "卡比" 棻沃甘油溶液(未滅菌) |
| 英文品名 | "Kabi" Fenwal Glycerolyte 57 Solution (non-sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | DEERFIELD, IL 60015 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-06-16 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |