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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014243號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-06-13
發證日期 2014-06-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401424302
中文品名 "炬合"卡必利流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名 "GHope" Capilia Flu Neo Influenza A&B Virus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3330 流行性感冒病毒血清試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 炬合國際生物科技有限公司
申請商地址 台北市信義區光復南路495號(922室)、495號地下之1(838室)
申請商統一編號 53100437
製造商名稱 TAUNS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2014-06-17
效能 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝