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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014243號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-06-13 |
發證日期 | 2014-06-13 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401424302 |
中文品名 | "炬合"卡必利流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑(未滅菌) |
英文品名 | "GHope" Capilia Flu Neo Influenza A&B Virus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 炬合國際生物科技有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區光復南路495號(922室)、495號地下之1(838室) |
申請商統一編號 | 53100437 |
製造商名稱 | TAUNS LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址 | 761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN |
製造廠國別 | JAPAN |
異動日期 | 2014-06-17 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
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