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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014248號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-06-16 |
| 發證日期 | 2014-06-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401424809 |
| 中文品名 | “委達”輪狀病毒/腺病毒 二合一快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “VEDA” Duo Rota/Adenovirus-check-1(Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 銳誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區自由街64號10樓 |
| 申請商統一編號 | 97282624 |
| 製造商名稱 | VEDA LAB |
| 製造廠廠址 | RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-06-23 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |