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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014264號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-06-19 |
發證日期 | 2014-06-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401426407 |
中文品名 | "信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌) |
英文品名 | "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信義興有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 |
申請商統一編號 | 54675781 |
製造商名稱 | NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
製造廠廠址 | WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-11-03 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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