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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014278號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-06-25
發證日期 2014-06-25
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401427805
中文品名 "雷克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名 "Leckey" Limb Orthosis (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3475 肢體裝具
限制項目 輸 入
申請商名稱 嘉杏股份有限公司
申請商地址 台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號 22198060
製造商名稱 JAMES LECKEY DESIGN LTD
製造廠廠址 19C BALLINDERRY ROAD, LISBURN NORTHERN IRELAND BT282SA, UK
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2014-06-27
效能 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝