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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014279號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-06-25 |
| 發證日期 | 2014-06-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401427907 |
| 中文品名 | "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HUANG YA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 皇雅生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中港路531巷32號7樓 |
| 申請商統一編號 | 54309770 |
| 製造商名稱 | DENTSPLY INTERNATIONAL RAINTREE ESSIX GLENROE |
| 製造廠廠址 | 7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-06-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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