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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014284號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-06-27 |
| 發證日期 | 2014-06-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401428400 |
| 中文品名 | "慷美得" 軀幹裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | "CONMADE" Truncal Orthosis (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 尼可實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區文化路二段548巷8弄4之3號 |
| 申請商統一編號 | 84627267 |
| 製造商名稱 | HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD |
| 製造廠廠址 | SUB LOT 1, LOT 6536, BATU 6, JALAN BUKIT KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR, DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 製造廠國別 | MALAYSIA |
| 異動日期 | 2014-09-22 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |