本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014289號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-01 |
| 發證日期 | 2014-07-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401428900 |
| 中文品名 | "奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Otovation" Otoscope (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4770 耳鏡 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 省卡多助聽器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中和路366號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54291997 |
| 製造商名稱 | OTOVATION, LLC. |
| 製造廠廠址 | 1001 WEST NINTH AVENUE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406-1209 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-02 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |