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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014302號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-07-04
發證日期 2014-07-04
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401430202
中文品名 "菲仕峰" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名 "FastForm" Limb Orthosis (Non-sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3475 肢體裝具
限制項目 輸 入
申請商名稱 普旌股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓
申請商統一編號 53735380
製造商名稱 FASTFORM RESEARCH LTD.
製造廠廠址 UNIT 4 LEAR AVENUE AIRPORT BUSINESS PARK KILLOWEN CO. WATERFORD IRELAND
製造廠國別 IRELAND
異動日期 2014-09-12
效能 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝