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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014307號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-07-07
發證日期 2014-07-07
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401430702
中文品名 "鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名 "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M4350 手動式眼科手術器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 正杏實業有限公司
申請商地址 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號 89452483
製造商名稱 Titan Medical LLC
製造廠廠址 Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia
製造廠國別 RUSSIA
異動日期 2014-07-10
效能 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝