本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014328號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-07-15 |
發證日期 | 2014-07-15 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401432807 |
中文品名 | “承輝” 雷克斯頓氣導式助聽器 (未滅菌) |
英文品名 | “T-Rex” Rexton air conduction hearing aid (non-sterile) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 承輝聽語有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區大進街732號1樓 |
申請商統一編號 | 27455432 |
製造商名稱 | SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD |
製造廠廠址 | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 |
製造廠國別 | SINGAPORE |
異動日期 | 2014-08-13 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |