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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014328號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-07-15
發證日期 2014-07-15
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401432807
中文品名 “承輝” 雷克斯頓氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名 “T-Rex” Rexton air conduction hearing aid (non-sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G3300 助聽器
限制項目 輸 入
申請商名稱 承輝聽語有限公司
申請商地址 台中市西屯區大進街732號1樓
申請商統一編號 27455432
製造商名稱 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址 BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠國別 SINGAPORE
異動日期 2014-08-13
效能 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝