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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014334號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-07-17
發證日期 2014-07-17
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401433402
中文品名 "愛科" 瞳孔圖儀 (未滅菌)
英文品名 "eyetech" Pupillograph (Non-Sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1690 瞳孔圖儀
限制項目 輸 入
申請商名稱 博陽科技有限公司
申請商地址 臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之3
申請商統一編號 54651090
製造商名稱 EYETECH DIGITAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址 1128 EAST GREENWAY STREET SUITE 1, MESA, AZ 85203 UNITED STATES
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-09-11
效能 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝