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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014352號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-07-22
發證日期 2014-07-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401435204
中文品名 "愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)
英文品名 "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1350 角膜鏡
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞宏儀器有限公司
申請商地址 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓
申請商統一編號 53082584
製造商名稱 EYESYS VISION, INC.
製造廠廠址 225 PENNBRIGHT DRIVE, SUITE 100, HOUSTON, TEXAS 77090-5906, U.S.A
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-07-24
效能 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝