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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014356號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-22 |
| 發證日期 | 2014-07-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401435602 |
| 中文品名 | "瑞羅文"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Zerone" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信文達股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 |
| 申請商統一編號 | 24471655 |
| 製造商名稱 | ZERONE CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-07-25 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |