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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014358號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-24 |
| 發證日期 | 2014-07-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401435803 |
| 中文品名 | "氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "FONA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 岱宇國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路111號12樓 |
| 申請商統一編號 | 23751545 |
| 製造商名稱 | FONA DENTAL, S.R.O. |
| 製造廠廠址 | STEFANIKOVA 7 811 06 BRATISLAVA SLOVAK REPUBLIC |
| 製造廠國別 | SLOVAKIA |
| 異動日期 | 2014-07-25 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |