本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014371號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-28 |
| 發證日期 | 2014-07-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401437108 |
| 中文品名 | "新廣業" 儲氣囊(未滅菌) |
| 英文品名 | "HSINER" Reservoir bag (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5320 儲氣囊 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新廣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市神岡區社口里中山路312號 |
| 申請商統一編號 | 84569908 |
| 製造商名稱 | ML PRODUCTS, L.L.C. |
| 製造廠廠址 | 1101 MAGUIRE ROAD, P.O.BOX 1700, NOBLE, OK 73068 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-06 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |