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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014376號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-29 |
| 發證日期 | 2014-07-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401437605 |
| 中文品名 | "珀金埃爾默" 放射線標定自動伽傌計數分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "PerkinElmer" Automatic Gamma Counters (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2320 臨床使用的貝他或珈瑪計數器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 博克科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖二路162號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12675508 |
| 製造商名稱 | PERKINELMER SINGAPORE PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 28 AYER RAJAH CRESCENT #04-01/08, 139959, SINGAPORE |
| 製造廠國別 | SINGAPORE |
| 異動日期 | 2014-07-31 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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