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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014389號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-07-31
發證日期 2014-07-31
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401438901
中文品名 “斯班可” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名 “Spenco” Scar Care Silicone Gel (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4025 疤痕處理矽膠產品
限制項目 輸 入
申請商名稱 雷家有限公司
申請商地址 台中市西屯區台中港路二段13之13號1樓
申請商統一編號 27619596
製造商名稱 SPENCO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址 6301 IMPERIAL DRIVE, WACO, TX 76712, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-08-15
效能 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝