本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014390號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-31 |
| 發證日期 | 2014-07-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401439002 |
| 中文品名 | “雷柏瑞” 尿路動力測量系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Laborie” Urodynamic System (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1620 尿液動力測量系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 汎英股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23126071 |
| 製造商名稱 | LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES CANADA ULC. |
| 製造廠廠址 | 6415 NORTHWEST DRIVE, UNIT 10, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4V 1X1, CANADA |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2014-08-12 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |