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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014392號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-08-01 |
發證日期 | 2014-08-01 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401439203 |
中文品名 | "卡爾斯特" 一般手術用手動式器械 (滅菌) |
英文品名 | "Karl Storz" Manual surgical instrument for general use (Sterile) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 卡爾斯特有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 |
申請商統一編號 | 28785657 |
製造商名稱 | KARL STORZ GMBH & CO., KG |
製造廠廠址 | MITTELSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-08-06 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
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