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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014413號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-08-06
發證日期 2014-08-06
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401441301
中文品名 "尼宏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名 "NIHON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4160 外科手術用照相機及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 禧恩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號 84269796
製造商名稱 NIHON ISK CO., LTD.
製造廠廠址 1395-1 TERAGU, TSUKUBA CITY, IBARAKI PREF., JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2014-08-08
效能 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝