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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014415號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-08-06
發證日期 2014-08-06
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401441502
中文品名 "艾克萊理斯"可彎式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名 "Ecleris" Flexible laryngoscope (Non-Sterile)
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5530 可彎曲式喉頭鏡
限制項目 輸 入
申請商名稱 博陽科技有限公司
申請商地址 臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之3
申請商統一編號 54651090
製造商名稱 ECLERIS S.R.L
製造廠廠址 AV. BME MITRE 3690, B1605BUS MUNRO, BUENOS AIRES, ARGENTINA
製造廠國別 ARGENTINA
異動日期 2014-09-11
效能 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝