本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014425號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-08-11 |
發證日期 | 2014-08-11 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401442505 |
中文品名 | "利膚來" 可拆除式皮膚縫合釘 (滅菌) |
英文品名 | "Zipline" removable skin staple (Sterile) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4760 可拆除式皮膚縫合釘 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 順元企業有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大同區承德路一段105號8樓之4 |
申請商統一編號 | 53914150 |
製造商名稱 | ZIPLINE MEDICAL, INC. |
製造廠廠址 | 747 CAMDEN AVENUE, SUITE A, CAMPBELL, CA 95008 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-08-12 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |