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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014427號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-08-11 |
發證日期 | 2014-08-11 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401442709 |
中文品名 | "緹登" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) |
英文品名 | "TeDan" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞恩醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 台北市士林區承德路四段81號3樓 |
申請商統一編號 | 97315603 |
製造商名稱 | TEDAN SURGICAL INNOVATIONS |
製造廠廠址 | 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-08-12 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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包裝 |